Dans les industries réglementées — pharma, cosmétique, agroalimentaire… — la moindre non-conformité ou contamination peuvent bloquer une ligne de production, invalider un lot, ou exposer votre entreprise à un audit critique.
A chaque secteur d’activité son contexte règlementaire, entre les normes, les référentiels nous vous proposons l’accompagnement et les solutions adaptées
- Qualification ZAC & Équipements : salles propres, PSM, isolateurs, hottes laminaires - qualification complète selon les référentiels en vigueur.
- Air comprimé & gazs à usage pharmaceutique : Contrôle de vos réseaux d'air comprimé, médicinal, azote et CO2 — conformité NF ISO 8573, Ph Eur
- Audit & Conseil : Audit documentaire, revue des procédés spéciaux, accompagnement réglementaire sur mesure.
- Formation & Gestion de projet : Formation des opérateurs, maîtrise d'ouvrage, coordination complète de vos projets de mise en conformité.
QUALI2C vous accompagne de la conception à l’exploitation de vos installations (QI, QO, QP), avec un interlocuteur unique.
Nous intervenons sur site pour garantir conformité, fiabilité et efficacité à chaque étape de votre projet.
Échange initial pour comprendre votre contexte réglementaire et vos équipements.
Rédaction du protocole adapté à vos normes (BPF, ISO 14644, IFS/HPC…).
Intervention terrain avec nos instruments de mesure certifiés, analyses microbiologiques et physico-chimiques.
Livraison du rapport de qualification et accompagnement pour les actions correctives.